Pharmacovigilance

La pharmacovigilance consiste à recueillir des informations utiles à la surveillance des médicaments, y compris des informations sur les effets indésirables présumés, en cas d’utilisation d’un médicament :
– conformément aux termes de son autorisation de mise sur le marché
– lors de toute autre utilisation : surdosage, mésusage, abus de médicaments, erreurs médicamenteuses
Elle repose sur :
– Le signalement des effets indésirables par les professionnels de santé et les industriels
– Le recueil, l’exploitation et l’évaluation de toute information concernant le risque d’effets indésirables
– La réalisation d’études ou de travaux concernant la sécurité d’emploi des médicaments
– La mise en place d’actions nécessaires à l’exercice de la pharmacovigilance.
– La prise de mesures correctives ou préventives