Pharmacovigilance

Pharmacovigilance
La pharmacovigilance a pour objet la surveillance des médicaments et la prévention du risque d'effet indésirable résultant de leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré.

La pharmacovigilance consiste à recueillir des informations utiles à la surveillance des médicaments, y compris des informations sur les effets indésirables présumés, en cas d’utilisation d’un médicament :

 conformément aux termes de son autorisation de mise sur le marché
 lors de toute autre utilisation : surdosage, mésusage, abus de médicaments, erreurs médicamenteuses

Elle repose sur :

 Le signalement des effets indésirables par les professionnels de santé et les industriels
 Le recueil, l’exploitation et l’évaluation de toute information concernant le risque d’effets indésirables
 La réalisation d’études ou de travaux concernant la sécurité d’emploi des médicaments
 La mise en place d’actions nécessaires à l’exercice de la pharmacovigilance.
 La prise de mesures correctives ou préventives